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在藥品的生產(chǎn)和制備過(guò)程中,制藥凍干機扮演著(zhù)至關(guān)重要的角色

點(diǎn)擊次數:815    更新時(shí)間:2024-04-30
  在藥品的生產(chǎn)和制備過(guò)程中,凍干技術(shù)扮演著(zhù)至關(guān)重要的角色。而制藥凍干機,作為這一技術(shù)的核心設備,更是備受矚目。該設備基于冷凍干燥技術(shù)。含水藥品被放置在凍干機的干燥室內,該室內溫度迅速降低,使藥品中的水分迅速冷凍成固態(tài)。接著(zhù),在保持低溫的同時(shí),真空系統啟動(dòng),將干燥室內的空氣抽出,形成高度真空環(huán)境。此時(shí),藥品表面的冰層開(kāi)始升華,即由固態(tài)直接轉化為氣態(tài),而無(wú)需經(jīng)過(guò)液態(tài)。升華產(chǎn)生的水蒸氣被冷凝器捕獲并排出,從而實(shí)現了藥品的干燥。
 
  制藥凍干機的優(yōu)勢:
 
  保持藥品活性:由于凍干過(guò)程在低溫下進(jìn)行,因此能夠保持藥品中的活性成分,特別適用于熱敏性物質(zhì)。
 
  減少藥品體積:凍干后的藥品體積大大縮小,便于儲存和運輸。
 
  提高藥品穩定性:在真空環(huán)境下,藥品中的易氧化物質(zhì)得到保護,從而提高了藥品的穩定性。
 
  簡(jiǎn)化無(wú)菌操作:凍干后的藥品無(wú)需添加防腐劑,即可實(shí)現長(cháng)期保存,簡(jiǎn)化了無(wú)菌操作過(guò)程。
 
  制藥凍干機的主要性能指標:
 
  冷凝(捕水)能力:冷凝器是凍干機中捕獲水蒸氣的關(guān)鍵部件,其捕水能力直接影響到凍干效率。一般來(lái)說(shuō),冷凝器的溫度越低,捕水能力越強。
 
  真空度:高真空度有利于水分在低溫下的升華,從而加快凍干速度并減少產(chǎn)品變性。
 
  溫控范圍和精度:凍干過(guò)程中,樣品需要在特定的溫度下進(jìn)行預凍、一次干燥和二次干燥。因此,凍干機必須具備準確的溫度控制功能,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
 
  凍干效率:凍干效率通常以單位時(shí)間內去除的水分量來(lái)衡量。凍干機能在更短的時(shí)間內完成干燥過(guò)程,從而提高生產(chǎn)率。
 
  自動(dòng)化程度:現代凍干機通常配備有自動(dòng)化控制系統,可以實(shí)現凍干過(guò)程的自動(dòng)監控和調整,減少人工干預,提高操作便利性和產(chǎn)品一致性。
 
  制藥凍干機的使用注意事項:
 
  1.在安裝之前,應檢查冷凍機和真空系統是否正常工作,以防止故障和泄漏。
 
  2.清潔工作區域,移除任何可能干擾設備運行的物品。
 
  3.使用前應仔細閱讀并理解凍干機的操作手冊,確保正確操作和控制設備。
 
  4.在將樣品放入凍干機之前,確保樣品干凈且符合要求。
 
  5.定期檢查凍干機的密封性能,如有損壞應及時(shí)更換密封條和門(mén)蓋。
 
  6.定期清潔和維護凍干機,以確保其正常運行。
 
制藥凍干機

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